质量保证部门（QAU）按照NMPA（原CFDA），OECD和FDA的GLP法规/原则监督中心开展的GLP研究的合规性。 QA部门独立于研究的执行，对数据的真实性、可靠性及研究的质量进行稽核。
质量保证部门的稽核工作包括以下几个方面：