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加速器质谱(AMS)
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C 放射性标记的微量示踪
超灵敏的分析方法
加速临床开发
微剂量0期
临床药代动力学和绝对生物利用度
AMS用于物料平衡
AMS应用于代谢产物分析
放射性同位素标记化合物应用于非临床研究
生物大分子的
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C放射性同位素标记和加速器质谱分析
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加速器质谱(AMS)
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加速临床开发
加速临床开发
使用加速器质谱可提高研发效率,不仅能节约研发时间,还能在许多环节节省费用。
分析方法开发和验证并不是关键步骤,因为加速器质谱的最终分析物是
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C,LLOQ可通过计算得到。
加速器质谱方法不依赖基质效应和化学结构,也不受弱电离或发色团的影响
临床和非临床研究设计时间缩短,所需资源更少
AMS产生丰富的数据,可用于比较所有的药物-衍生物质(总放射性)、特定的分析物(母药和感兴趣的代谢产物)和定量代谢产物谱
应用
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C微量示踪就没有必要进行人体全套GMP
14
C-API研究,大部分临床试验不需要剂量学数据。
所有的GCP加速器质谱临床研究都可被接监管部门(FDA,EMA,TSA等)所接受
临床 AME
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加速器质谱(AMS)
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加的夫 | 英国
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