澳门·威尼斯人(中国)官方网站

综合性14C药物吸收、分布、代谢与排泄

澳门威斯人官方网站擅长提供一站式药物代谢相关的临床药物开发研究,包括放射性标记物合成、设计和开展14C临床研究的最佳策略, 母体药物和代谢产物的深入分析,以及结构探索。基于相关的非临床研究结果进行完整的临床研究方案设计。

综合性14C临床研究设计包括:

  • 放射性标记策略以求达到预期的恢复和代谢终点
  • 微剂量和大剂量方式示踪药物的吸收、分布、代谢与排泄,达到试验目的理想的受试者药物暴露量和时间点
  • 物质平衡和代谢以满足MIST指南
  • 混合14C分析方法运用同步校准的LSC 和 AMS ,研究提高效率和敏感度
  • 单独的IV-PK微示踪剂研究,以确定绝对的生物利用度
  • 体外药物相互作用,微粒体和肝细胞研究
  • 运用开展毒理的动物品系,进行药物体内的吸收、分布、代谢与排泄研究
  • QWBA和剂量测定

提供全面的放射性分析和化学分析服务:

  • NMR, MS和放射层析用于支持放射合成,以确保高质量的14C - 原料药
  • 每项研究都会最优化的运用LSC和AMS对总放射量分析
  • 母体和14C 母体化合物的LC/MS and LC-AMS分析
  • 基于 LC-RAD, LC-TopCount®, LC-AMS代谢产物研究
  • 基于人体和临床前样本HRMS的代谢产物识别

研发服务平台介绍